Показания к применению:
Инфаркт миокарда: как компонент стандартной терапии, с целью снижения общей смертности, внезапной сердечной смерти и уменьшения повторных госпитализаций у больных после инфаркта миокарда с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса < 40 %) в остром периоде и клиническими признаками сердечной недостаточности (в том числе преходящей) или сахарным диабетом.
Хроническая сердечная недостаточность: как компонент стандартной терапии, начиная со II функционального класса хронической сердечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами с целью снижения общей смертности, сердечно-сосудистой смертности, уменьшения числа госпитализаций, связанных с прогрессированием хронической сердечной недостаточности при сниженной фракции выброса левого желудочка (<35 %).
Противопоказания:
Пвышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата; клинически значимая гиперкалиемия; концентрация калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л;
умеренная или выраженная почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона; редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; опыта применения препарата у детей в возрасте до 18 лет нет, поэтому его назначение пациентам этой возрастной группы не рекомендуется; концентрация креатинина в плазме крови > 2,0 мг/дл (или > 177 ммоль/л) у мужчин или > 1,8 мг/дл (или > 159 ммоль/л) у женщин.
С осторожностью
сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия (см. раздел «Особые указания»);
одновременное применение эплеренона и ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина И;препаратов, содержащих литий; циклоспорина или такролимуса; дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим.
Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, дегидратация, гипонатриемия, гипотиреоз.
Психические расстройства: бессонница.
Неврологические нарушения: головокружение, обморок, головная боль, гипестезия.
Со стороны сердца: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, левожелудочковая недостаточность.
Сосудистые нарушения: снижение АД, ортостатическая гипотония, тромбоз артерий нижних конечностей.
Со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, фарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыеодящих путей: холецистит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: зуд, повышенная потливость, ангионевротический отек, сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: судороги в икроножных мышцах ног, мышечно-скелетные боли, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие и местные: астения, недомогание.
Лабораторные показатели:повышение концентрации остаточного азота мочевины, креатинина, снижение экспрессии рецептора эпидермального фактора роста, повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Инфекции: пиелонефрит.